Dieses Modul können Sie einzeln buchen, darüber hinaus ist es aber auch Bestandteil der Ausbildungsreihe "Pharma Affairs-Expert" im Basic-Block.

KI hat großes Potenzial im Bereich Regulatory Affairs. Moderne KI-Modelle wie Large Language Models können beispielsweise Anpassungen an länderspezifische Vorschriften vornehmen, bei der Datenharmonisierung unterstützen und Änderungen der regulatorischen Anforderungen monitoren.

Im Webinar erfahren Sie, wie Sie KI in Ihrem Unternehmen einsetzen können, um Zulassungsprozesse zu beschleunigen und regulatorische Risiken zu reduzieren.

THEMENSCHWERPUNKTE

- Kernkonzepte rund um KI verstehen

- Einsatzbereiche und Potentiale für Regulatory Affairs kennenlernen (insb. Regulatorische Texte, Datenmanagement, Regulatory Intelligence)

- Anwendungsfälle und Umsetzungskonzepte bewerten

WEBINARZIEL

Im ersten Teil des Webinars werden die wichtigsten Begriffe rund um Künstliche Intelligenz (KI) kurz erläutert.

Darauf aufbauend erhalten Sie einen Überblick, wo KI bereits heute Regulatory Affairs-Aufgaben effektiv unterstützen kann - mit Fokus auf Texterstellung und -prüfung, Datenmanagement und Regulatory Intelligence.

Anschließend erfahren die Teilnehmerinnen und Teilnehmer, wie sie geeignete Anwendungsfälle in ihrem Unternehmen identifizieren können und welche Fallstricke bei der Umsetzung zu beachten sind.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, von Auftragsforschungsinstituten sowie Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Zulassung, Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement und Medizinisch- Wissenschaftliche Mitarbeiter.

TEILNAHMEGEBÜHR

369,-€ einschließlich Unterlagen, online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Die Gebühr beträgt 339,- € einschließlich Unterlagen und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

Dr. Paul von Bünau

Dr. Paul von Bünau ist Gründer und Managing Director von idalab, einem Beratungsunternehmen für Daten und KI im Gesundheits- und Life Science-Bereich. Seit 2013 hat er zahlreiche Pharmafirmen, Biotech-Startups und Medizintechnikunternehmen bei strategischen Themen rund um den Einsatz von KI begleitet - von der Strategieentwicklung über die Umsetzungsbegleitung, Steuerung von Innovationsportfolios, Organisationsentwicklung und Due diligence bis hin zur Kommunikation mit Investoren.

Er hat theoretische Mathematik studiert (University of St. Andrews, Universität Potsdam) und im Bereich Maschinelles Lernen bei Prof. Klaus-Robert Müller (TU Berlin) promoviert.

Julian Beimes

Julian Beimes unterstützt als Senior Associate bei idalab Kunden wie Roche, HotSpot und Biotronik bei der Strategie und Konzeption als auch bei der technischen Umsetzung von KI-Projekten.

Er hat Volkswirtschaftslehre und Statistik studiert (University of Oxford, Sciences Po Bordeaux, Universität Potsdam) und promoviert derzeit extern an der Charité über die simulationsgestützte Bewertung von KI-Modellen zur Alarm-Optimierung auf der Intensivstation.

PROGRAMM

10.00 - 10.20 Uhr:

  Einführung von KI in Regulatory Affairs

10.20 – 10.50 Uhr:

Regulatorische Texte:

- Erstellen von Dokumenten für die Zulassung,

- automatisierte Prüfung auf Einhaltung aller Vorgaben,

- Kosistenzprüfune über Dokumente hinweg,

Datenmanagement:

- Datenextraktion und -zusammenführung,

- Datentransformation (z.B. Text zu Tabelle),

- Datenvalidierung

Regulatory Intelligence:

- Intelligente Suche,

- Extraktion von regulatorischen Anforderungen,

- Gap-Analyse bei Änderungen regulatorischer Anforderungen

10.50 - 11.00 Uhr Kaffeepause

11.00 - 11.20 Uhr

Anwendungsfälle bewerten und umsetzen

11.20 -11.30 Uhr

Diskussion und Wrap-up