Dieses Modul können Sie einzeln buchen, darüber hinaus ist es aber auch Bestandteil der Ausbildungsreihe "Pharma Affairs-Expert".

Arzneimittelsicherheit ist ein komplexes Zusammenspiel von Regulierung, Überwachung und Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Akteuren.

Durch eine kontinuierliche Überwachung, umfassende Aufklärung und die verantwortungsbewusste Anwendung von Arzneimitteln können Risiken minimiert und eine sichere Therapie gewährleistet werden.

Alle Beteiligten - von Patienten über Fachkräfte bis hin zu Zulassungsinhabern - tragen dazu bei, dass Arzneimittel ihre therapeutische Wirkung sicher und effizient entfalten können.

THEMENSCHWERPUNKTE

- Bedeutung der AM-Sicherheit bzgl. Arzneimittelrisiken

- Partner im System der AM-Sicherheit

- Fachinformation und Packungsbeilage-Änderungen aufgrund von Pharmakovigilanz-Verfahren

- Beobachten, Sammeln, Auswerten von AM-Risiken

- Arzneimittelnebenwirkungen

WEBINARZIEL

In diesem Webinar vermitteln wir Ihnen wer die Akteure sind, wer welche Verantwortlichkeiten hat, um eine sichere und effiziente Arzneimitteltherapie gewährleisten und ermöglichen zu können.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen von Auftragsforschungsinstituten sowie Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Zulassung, Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement und Medizinisch- Wissenschaftliche Mitarbeiter.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an Geschäftsführer, Leiter und Mitarbeiter  pharmazeutischer Unternehmen von Auftragsforschungsinstituten sowie Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Zulassung, Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement und Medizinisch- Wissenschaftliche Mitarbeiter.

TEILNAHMEGEBÜHR

369,- € einschließlich Unterlagen, Online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen 1-2 Werktage nach dem online live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 339,- € einschließlich Unterlagen und Teilnahmegebühr zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

Dr. med. Klaus Menges

Senior Expert beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.)

Dr. med. Klaus Menges befasste sich beim Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit der klinischen Bewertung neuer Arzneimittel sowie mit der Bewertung bereits etablierter Substanzen.

Parallel dazu, trug er bei zur Analyse der Lesbarkeit von Produktinformationstexten, Anforderungen dazu und entsprechenden Leitlinien für deren Erstellung.

Darüber hinaus wurde er mit dem Projekt PharmNet Bund betraut.

Er vertrat des Weiteren das BfArM im Telematic Change Management Board und wurde als Regulatory Chair in der ICH WG M8 zur elektronischen Einreichung nominiert.

Langjährige Erfahrung mit elektronischen Einreichungen in verschiedenen Formaten und das Engagement bei der Entwicklung der nächsten Hauptversion von eCTD (v 4.0) auf der Grundlage des HL7 RPS-Nachrichtenstandards sind weitere wichtige Aktivitäten.

Seit 2022 ist er als selbständiger Berater für den Bereich Regulatory Affairs tätig und darüber hinaus Senior Expert beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.) geworden.