Springe direkt zum Hauptinhalt der Seite Springe direkt zur rechten Seitenleiste Springe direkt zur Fußzeile

Zur Optimierung dieser Website wird Google Analytics genutzt. Für weitere Hinweise beachten Sie bitte unsere Datenschutzerklärung. Bitte genehmigen Sie die Nutzung 

2. Juni 2022

10.00 - 17.00 Uhr

Berlin - Mitte

 

Frühbucherpreis: 829,- € (gültig bis zum 7. April 2022)

Normalpreis: 899,- € (pro Person und zzgl. MwSt.)

online: 795,- € (pro Person und zzgl. MwSt.)

 

Bei Präsenzgästen erbitten wir die Einhaltung von 2-G-Regeln.

 

Je nach behördlichen Vorgaben werden wir die Hygienemaßnahmen entsprechend anpassen. Wir werden Sie dazu zeitnah zur Veranstaltung informieren.

 

 

 

 

 

 

 

Pharmacovigilance meets Regulatory Affairs

2. Juni 2022 | 10:00 - 17:00 Uhr

Berlin und online (Hybridveranstaltung)

 

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Signal-Verfahren
  • Referral-Verfahren
  • Risikokommunikation
  • Variations – Umsatzvorgaben
  • Haftungsrechtliche Fragestellungen

 

SEMINARZIEL

 

In diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen umfassenden Überblick über die neuen Europäischen Referral-Verfahren, insbesondere das Risikobewertungsverfahren „Urgent Union Procedure“.

 

Da Verfahren zur Arzneimittelsicherheit von Behörden- oder Firmenseite aus initiiert werden können, stellen sich für Unternehmen zahlreiche Fragen:

 

  • Wie werden die regulatorischen Maßnahmen umgesetzt und welche Gebühren sind damit verbunden?
  • Was ist bei der Umsetzung der Ergebnisse von Referrals durch betroffene Firmen zu beachten?
  • Wie ist über neu erkannte Risiken zu informieren?
  • Welche haftungsrechtlichen Fragestellungen ergeben sich daraus?

 

Im Rahmen des Seminars werden diese zahlreichen Fragen im Detail erörtert.

 

  

TEILNEHMERKREIS

 

Unser Angebot richtet sich an Geschäftsführer, Leiter und Mitarbeiter  pharmazeutischer Unternehmen und von Auftragsforschungsinstituten, insbesondere aus den Bereichen Klinische Prüfung | Forschung & Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz |  Zulassung | Med.-Wiss. | Produktmanagement | Recht | Entwicklung.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

 

FRÜHBUCHERPREIS

 

Bei Anmeldungen, die bis zum 7. April 2022 eingehen, beträgt die Gebühr € 829,- (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

GEBÜHR

 

899,- € einschließlich Tagungsunterlagen, Mittagessen und Snacks/Getränken in den Kaffeepausen,TN-Bescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

795,- € für die online-Teilnahme, inkl. Unterlagen und TN-Bescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

  

Bemerkung:

Behördenvertreter erhalten bei Colloquium Pharmaceuticum ein Angebot für eine rabattierte Teilnahmegebühr (begrenztes Kontingent). Bitte sprechen Sie uns vor Ihrer Buchung darauf an und informieren Sie interessierte Kollegen/innen.

 

Veranstaltungsort

 

Berlin-Mitte, der genaue Veranstaltungsort wird Ihnen zeitnah zur Veranstaltung mitgeteilt.