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Signalmanagement II
Von der Erkennung bis zur Umsetzung regulatorischer Maßnahmen
18. September 2025 | 10:00 Uhr
Das Signalmanagement ist entscheidend, um potenzielle Sicherheitsrisiken frühzeitig zu erkennen, Nebenwirkungen zu analysieren und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten sowie das Nutzen-Risiko kontinuierlich zu bewerten.
Erfahren Sie, wie Sie mit Signals und PRAC-Empfehlungen effektiv umgehen, fundierte Maßnahmen ableiten und das EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) optimal nutzen. Diese Schulung vermittelt Ihnen praxisnahes Wissen zur Bewertung und Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen – für eine noch bessere Arzneimittelsicherheit!
THEMENSCHWERPUNKTE
- Signals and PRAC
- EVDAS: EudraVigilance Data Analysis System
WEBINARZIEL
Dieses Webinar baut auf den Inhalten des ersten Blockes auf und gibt mit den o.a. Schwerpunkten einen vertiefenden und fortführenden Einblick in die regulatorischen Anforderungen an PV Signal Management - inklusive praktischer Hinweise zu deren Implementierung.
Die beiden Webinar-Blöcke bauen aufeinander auf, eine vollständige Teilnahme wird somit empfohlen ist allerdings nicht zwingend.
TEILNEHMERKREIS
Das Webinar richtet sich gezielt an MitarbeiterInnen in der PV, die an Signal Detection und Processing beteiligt sind (z. B. Medical und Data Manager), sowie deren Führungskräfte und die letztlich verantwortlichen benannten Personen (Stufenplanbeauftragter und QPPV).
Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.
GEBÜHR
369,- € pro Webinar einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
Bei der Buchung beider Webinar-Blöcke bieten wir einen Rabatt in Höhe von 15% auf den Gesamtpreis. Dieser Rabatt wird bei Rechnungsstellung in Abzug gebracht.
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Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).
Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.
Die Gebühr je Aufzeichnung beträgt 339,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
