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26. September 2024 | 10:00 Uhr
online | am Arbeitsplatz
Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen.
Diese Revision wird sehr viel umfassender sein als die vorangegangene ICH E6 (R2).
Diese Änderungen müssen von allen Beteiligten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln umgesetzt und damit rechtzeitig und systematisch vorbereitet werden.
THEMENSCHWERPUNKTE
- Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3)
- Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen
- Systemrelevante Vorbereitungen
SEMINARZIEL
In diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die geplanten Änderungen. Die Auswirkungen auf die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln werden abgeleitet und mit den Teilnehmern diskutiert.
Es besteht ausreichend Zeit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen auch im Vorfeld des Webinars einzureichen und mit dem Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.
TEILNEHMERKREIS
Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Fachpersonal der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln, ferner an Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Zulassung.
TEILNAHMEGEBÜHR
399,- € einschließlich Unterlagen, Online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).
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Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).
Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen 1-2 Werktage nach dem online live-Termin zu.
Die Gebühr beträgt 369,- € einschließlich Unterlagen und Teilnahmegebühr zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).