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28. April 2025,

10.00 - 11.30 Uhr

 

online-live Teilnahme:

399,- €*

 

Webinaraufzeichnung:

369,- €*

 

* inkl. Schulungsunterlagen, Teilnahmebescheinigung und (zzgl. MwSt.) 

Führung durch ICH E 6 (R3) - Planung von Vorbereitungen

28. April 2025 | 10:00 Uhr

85 Tage vor Anwendungsbeginn!

Mittlerweile ist Step 5 der ICH E6 (R3) erschienen und wird ab 23. Juli 2025 anzuwenden sein  – lassen Sie sich mit diesem Webinar auf den neuesten Stand bringen!

Darüber hinaus wird ein Ausblick auf Annex 2 gegeben.

 

Diese Revision wird sehr viel umfassender sein als die vorangegangene ICH E6 (R2).

Die entsprechenden Änderungen müssen von allen Beteiligten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln umgesetzt und damit rechtzeitig und systematisch vorbereitet werden.

 

THEMENSCHWERPUNKTE

- Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3)

- Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen

- Ausblick auf Annex 2

- Systemrelevante Vorbereitungen

 

WEBINARZIEL

In diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die geplanten Änderungen, dabei wird besonders auf die Patientenorientierung, das Risikomanagement des Sponsors und technische Aspekte eingegangen. Die Auswirkungen auf die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln werden abgeleitet und mit den Teilnehmern diskutiert.

Es besteht ausreichend Zeit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen auch im Vorfeld des Webinars einzureichen und mit dem Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.

 

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Fachpersonal der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln, ferner an Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung und Entwicklung, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Zulassung.

Ferner richtet der Inhalt des Weiteren an Behörden im medizinischen Umfeld, Ethikkommissionen sowie Studenten der einschlägigen Wissenschaften.

 

TEILNAHMEGEBÜHR

 

399,- € einschließlich Unterlagen, Online-Zugang und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

 

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Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen 1-2 Werktage nach dem online live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 369,- € einschließlich Unterlagen und Teilnahmegebühr zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).