THEMENSCHWERPUNKTE

- Nationale Gesetze und europäische Regelungen

- gesetzliche Anforderungen nach § 74a AMG

- weitere verantwortliche Personen im AMG: Abgrenzungsfragen

- Werbung vs. redaktioneller Beitrag

- Haftung des IB

WEBINARZIEL

Der Informationsbeauftragte (IB) ist für die Korrektheit wissenschaftlicher Informationen von Arzneimitteln eines pharmazeutischen Unternehmers verantwortlich. Nach den gesetzlichen Anforderungen - § 74a AMG - ist er insbesondere auch dafür verantwortlich, dass die Informationen über Arzneimittel und die Werbung mit dem Inhalt der arzneimittelrechtlichen Zulassung übereinstimmt. Was beutet dies in der täglichen Praxis? Wo sind die rechtlichen Grenzen seiner Aufgaben? Wie sind arbeitsvertragliche Regelungen zu formulieren? Welche persönliche Haftung kann den IB treffen?

Ziel des Webinars ist es, die gesetzlichen Grundlagen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten zu kennen. Dabei werden die wesentlichen Sachverhalte kompakt und praxisorientiert dargestellt.

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen AMS, Regulatory Affairs, Herstellung/Qualitätskontrolle, Market Access, Marketing und Vertrieb.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

345,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen für vier Wochen zur Verfügung. Gern können Sie uns auch Ihren persönlichen Wunschtermin für die Zusendung nennen.

Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 320,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).  

Wenn Sie beide Teile dieser Webinar-Reihe buchen (online live oder als Aufzeichnung), dann gewähren wir Ihnen folgenden Rabatt:

• 599,- € für beide Teile in der online live Teilnahme oder
• 549,- € für beide Aufzeichnungen

Der jeweilige Rabatt wird Ihnen bei Rechnungslegung in Abzug gebracht.

REFERENT

 RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.

PROGRAMM

- Verantwortlichkeiten

- Abgrenzung zum Compliance Officer

- Nationale Gesetze und europäische Regelungen

- Gesetzliche Anforderungen nach §74a AMG

- Werbung versus redaktioneller Beitrag

- Haftung des IB