Das Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (ALBVVG) soll am 07. Juli 2023 abschließend im Bundesrat beraten werden. Das Gesetz soll (in wesentlichen Teilen) im August 2023 in Kraft treten.

Colloquium Pharmaceuticum bietet Ihnen bereits wenige Tage nach Verabschiedung des Gesetzentwurfs – am 11. Juli 2023 - einen umfassenden Überblick über die Neureglungen im Arzneimittelgesetz und im Sozialgesetzbuch Fünf an.

THEMENSCHWERPUNKTE

- Frühwarnsystem

- Stärkung von Lieferketten

- Beibehaltung des Abgabepreises

WEBINARZIEL

Dieses Webinar soll Ihnen vermitteln, was auf die Stakeholder zukommt und die Möglichkeit geben abzugleichen, ob die Maßnahmen ausreichend sind, um Lieferengpässe wirksam bekämpfen zu können.

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen AMS, Regulatory Affairs, Herstellung/Qualitätskontrolle, Market Access, Marketing und Vertrieb.  

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

345,- € für die Live-Teilnahme am Webinar, einschließlich Unterlagen und Teilnahmegescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen. Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen für vier Wochen zur Verfügung.

Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 320,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).  

REFERENTEN

RA Christine Lietz

Mitglied der Geschäftsführung, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.)

Geschäftsfeldleiterin Sozialrecht

RAin Christine Lietz ist seit November 2002 als Rechtsanwältin beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin (BPI) im Bereich Sozialrecht/ Erstattungsfragen für Arzneimittel und Medizinprodukte tätig.

Seit 2004 unterstützt und berät sie als Prokuristin die BPI Service GmbH, einem Dienstleistungsunternehmen im Bereich Healthcare.

Von 2006 bis 2011 war sie zudem Prokuristin der Colloquium Pharmaceuticum GmbH, einem Unternehmen für Fortbildungsveranstaltungen in der Gesundheitsbranche.

Sie ist auch Mitautorin eines Übersichtswerks zum Arzneimittelrecht, welches 2014 in der 2. Auflage im Nomos-Verlag (Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht) erschienen ist.

RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt. 

PROGRAMM:

- Einrichtung eines Frühwarnsystems zur Erkennung drohender versorgungsrelevanter Lieferengpässe bei Arzneimitteln  

- Vermeidung zukünftiger Versorgungsengpässe

- Verschärfung von Bußgeldvorschriften im Arzneimittelgesetz

- Stärkung von Lieferketten bei generischen Arzneimitteln durch Maßnahmen bei Festbeträgen, Rabattverträgen und Versorgung mit Kinderarzneimitteln

- Kompensation kurzfristiger Lieferstörungen oder Mehrbedarfe durch Pflicht zur mehrmonatigen Lagerhaltung und vereinfachte Austauschregelungen für nichtverfügbare Arzneimittel in der Apotheke

- Diversifizierung der Lieferketten für patentfreie Antibiotika

- Beibehaltung des bei Markteinführung von pharmazeutischen Unternehmen gewählten Abgabepreises für anerkannte Reserveantibiotika mit neuen Wirkstoffen

- Berücksichtigung aktueller BSG-Rechtsprechung im AMNOG-Verfahren

- Anpassungen für die Abwicklung des sog. Kombinationsabschlags

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