Dieses Modul können Sie einzeln buchen, darüber hinaus ist es aber auch Bestandteil der Ausbildungsreihe "Pharma Affairs-Expert" im Basic-Block.

Die Kenntnis des Arzneimittelgesetzes (AMG) ist für die Arzneimittelzulassung entscheidend, da es die rechtlichen Rahmenbedingungen für die Zulassung, Herstellung und Überwachung von Arzneimitteln in Deutschland festlegt.

Ein umfassendes Verständnis des AMG ist notwendig, um die Anforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit zu erfüllen und die regulatorischen Vorgaben korrekt umzusetzen.

Zudem ist es wichtig für den Marktzugang, da Unternehmen die Vorgaben genau kennen müssen, um Zulassungsanträge erfolgreich einzureichen.

Kenntnisse über das AMG sind auch entscheidend für das Risikomanagement und die rechtlichen Verantwortlichkeiten, um potenzielle Risiken zu erkennen und rechtliche Konsequenzen zu vermeiden.

THEMENSCHWERPUNKTE

- Einführung in das AMG

- Inverkehrbringen und Kennzeichnung von Arzneimitteln

- Herstellung und Zulassung von Arzneimitteln

- Klinische Prüfung von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz

- Einfuhr von Arzneimitteln

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen: Marketing, Vertrieb, Produktmanagement, Außendienst sowie Mitarbeiter im Bereich Zulassung, Herstellung, Qualitätskontrolle und Market Access.

Interessierte Kollegen aus anderen Unternehmensbereich sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

369,- € einschließlich Unterlagen, Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen für vier Wochen zur Verfügung. Gern können Sie uns auch Ihren persönlichen Wunschtermin für die Zusendung nennen.

Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 339,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).  

REFERENT

 RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.