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Arzneimittelrecht

Bei Ihnen vor Ort oder online

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Einführung in das AMG
  • Inverkehrbringen und Kennzeichnung von Arzneimitteln
  • Herstellung und Zulassung von Arzneimitteln
  • Klinische Prüfung von Arzneimitteln, Pharmakovigilanz
  • Einfuhr von Arzneimitteln

 

 

VERANSTALTUNGSZIEL

 

Mit der Schulung erhalten Sie einen Einblick in die Grundzüge des Arzneimittelrechts. Es werden die wesentlichen regulatorischen Abschnitte des Arzneimittelgesetzes behandelt:

 

Kennzeichnung und Herstellung von Arzneimitteln, Inverkehrbringen, Zulassung und Abgabe von Arzneimitteln, klinische Prüfung und nichtinterventionelle Studien, Pharmakovigilanz, Haftungsfragen. Der Workshop richtet sich sowohl an Einsteiger als auch an erfahrene Mitarbeiter in pharmazeutischen Unternehmen oder im Arzneimittelgroßhandel, die das Arzneimittelrecht im beruflichen Alltag anwenden (müssen). Bezüge zu aktuellen arzneimittelrechtlichen Entwicklungen werden jeweils in die entsprechende Agenda integriert. Juristisches Vorwissen ist nicht erforderlich.

 

Auch im Online-Formata besteht ausreichend Gelegenheit zur Diskussion und zum Erfahrungsaustausch.

 

TEILNEHMERKREIS

 

Die Inhouse-Schulung richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen: Marketing | Vertrieb | Außendienst | Werbung. Interessierte Kollegen aus anderen Unternehmensbereich sind herzlich willkommen.

 

LEISTUNGSUMFANG

 

“Schulung on demand” – das bedeutet, Sie erhalten eine individuelle kundenspezifische Weiterbildung, die zielgenau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und bei Ihnen vor Ort durchgeführt wird.  

 

Die Inhouse-Schulung ist für Sie geeignet, weil:

  • Sie unternehmensspezifischen Schulungsbedarf haben.
  • Sie firmenintern und offen diskutieren möchten.
  • Sie Wert auf horizontales Einbinden mehrerer Mitarbeiter aus ggf. unterschiedlichen Abteilungen legen (Kostenersparnis).
  • Sie gerne auf Reise- und Übernachtungskosten verzichten.
  • Sie den Umfang unserer Supportleistungen individuell bestimmen können.

 

Der Schulungspreis beinhaltet:

 

  • Das nach Rücksprache mit Ihnen abgestimmte und auf Sie zugeschnittene Programm (Konzeption)
  • Bereitstellung ausführlicher Schulungsdokumentation
  • Teilnehmer-Zertifikate
  • Organisationspauschale
  • Honorar Schulungsleiter
  • Reisekostenübernahme und Übernachtung Schulungsleiter