THEMENSCHWERPUNKTE

• Struktur und Funktion des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
• Kodierstrategien und -richtlinien für MedDRA
• Praxisbeispiele und Übungen

VERANSTALTUNGSZIEL

Ziel des Inhouse-Seminars ist es, einen Überblick über das Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) und seine Anwendung in den regulierten Bereichen insbesondere der klinischen Forschung und Arzneimittelsicherheit zu bieten.

Im Vordergrund steht dabei der praktische Umgang mit MedDRA, inklusive der Anwendung und Entwicklung von Kodierrichtlinien und des Umgangs mit möglichen Herausforderungen.

TEILNEHMERKREIS

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter der Abteilungen: Arzneimittelsicherheit, Pharmakovigilanz | QPPV | Klinische Entwicklung | Biostatistik, Data Management  | Regulatory Affairs sowie andere Personen in pharmazeutischen & biopharmazeutischen Unternehmen, die in die Bearbeitung und Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen involviert sind.

LEISTUNGSUMFANG

“Schulung on demand” – das bedeutet, Sie erhalten eine individuelle kundenspezifische Weiterbildung, die zielgenau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und bei Ihnen vor Ort durchgeführt wird.  

Die Inhouse-Schulung ist für Sie geeignet, weil:

• Sie unternehmensspezifischen Schulungsbedarf haben.
• Sie firmenintern und offen diskutieren möchten.
• Sie Wert auf horizontales Einbinden mehrerer Mitarbeiter aus ggf. unterschiedlichen Abteilungen legen (Kostenersparnis).
• Sie gerne auf Reise- und Übernachtungskosten verzichten.
• Sie den Umfang unserer Supportleistungen individuell bestimmen können.

Der Schulungspreis beinhaltet:

• Das nach Rücksprache mit Ihnen abgestimmte und auf Sie zugeschnittene Programm (Konzeption)
• Bereitstellung ausführlicher Schulungsdokumentation
• Teilnehmer-Zertifikate
• Organisationspauschale
• Honorar Schulungsleiter
• Reisekostenübernahme und Übernachtung Schulungsleiter

Schulungsleiter 

Johann Daniel Weyer

Inhaber und Geschäftsführer

ICRC-Weyer GmbH

Herr Weyer ist Inhaber und Geschäftsführer der ICRC-Weyer GmbH, einer mittelständischen CRO in Berlin. Er arbeitet seit 2015 mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.) zusammen.

Er hat an der Freien Universität Berlin und der University of Wales Medizin und Clinical Research studiert. Seit 20 Jahren ist er in der klinischen Forschung im Bereich Medical Data Management tätig, wo seine Schwerpunkte auf Medical Review und Medical Coding liegen.

PROGRAMM

ab 09.30 Uhr Empfang und Kennenlernen

10.00 Uhr Grundlagen des medizinischen Kodierens

• Warum wird kodiert? Was wird kodiert?
• Anwendungsbereiche und Kodiersysteme
• Kodierprozesse und Schnittstellen

10.30 Uhr Überblick MedDRA

• Hintergrund und Geschichte
• Gültigkeitsbereich und Struktur
• Versionen und Weiterentwicklung

11.30 Uhr Kaffeepause

11.45 Uhr Kodieren mit MedDRA

• Grundprinzipien
• Suchwerkzeuge
• Suchstrategien

12.15 Uhr Beispiele und praktische Übungen

13.00 Uhr Mittagspause

14.00 Uhr Kodieren mit MedDRA

• Spezifische Kodierregeln
• Das Term Selection Points to Consider-Dokument
• Firmen- und projektspezifische Kodierregeln

15.00 Uhr Beispiele und praktische Übungen

15.45 Uhr Kaffeepause

16.00 Uhr Kodieren mit MedDRA

• Mögliche Herausforderungen und Problemfälle
• Tipps und Tricks

16.30 Uhr Beispiele und praktische Übungen

16.45 Uhr Abschlussdiskussion

ca. 17.00 Uhr Ende der Veranstaltung