Inhouse-Schulung MedDRA

Bei Ihnen vor Ort

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Struktur und Funktion des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
  • Kodierstrategien und -richtlinien für MedDRA
  • Praxisbeispiele und Übungen

 

VERANSTALTUNGSZIEL

 

Ziel des Inhouse-Seminars ist es, einen Überblick über das Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) und seine Anwendung in den regulierten Bereichen insbesondere der klinischen Forschung und Arzneimittelsicherheit zu bieten.

Im Vordergrund steht dabei der praktische Umgang mit MedDRA, inklusive der Anwendung und Entwicklung von Kodierrichtlinien und des Umgangs mit möglichen Herausforderungen.

 

TEILNEHMERKREIS

 

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter der Abteilungen: Arzneimittelsicherheit, Pharmakovigilanz | QPPV | Klinische Entwicklung | Biostatistik, Data Management  | Regulatory Affairs sowie andere Personen in pharmazeutischen & biopharmazeutischen Unternehmen, die in die Bearbeitung und Auswertung von Nebenwirkungsmeldungen involviert sind.

 

LEISTUNGSUMFANG

 

“Schulung on demand” – das bedeutet, Sie erhalten eine individuelle kundenspezifische Weiterbildung, die zielgenau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und bei Ihnen vor Ort durchgeführt wird.  

 

Die Inhouse-Schulung ist für Sie geeignet, weil:

 

  • Sie unternehmensspezifischen Schulungsbedarf haben.
  • Sie firmenintern und offen diskutieren möchten.
  • Sie Wert auf horizontales Einbinden mehrerer Mitarbeiter aus ggf. unterschiedlichen Abteilungen legen (Kostenersparnis).
  • Sie gerne auf Reise- und Übernachtungskosten verzichten.
  • Sie den Umfang unserer Supportleistungen individuell bestimmen können.

 

Der Schulungspreis beinhaltet:

 

  • Das nach Rücksprache mit Ihnen abgestimmte und auf Sie zugeschnittene Programm (Konzeption)
  • Bereitstellung ausführlicher Schulungsdokumentation
  • Teilnehmer-Zertifikate
  • Organisationspauschale
  • Honorar Schulungsleiter
  • Reisekostenübernahme und Übernachtung Schulungsleiter

 

 

BEI INTERESSE KONTAKTIEREN SIE BITTE:

 

Janine Pudack
Tel:       +49 30 2 79 09 - 1 48
Fax:      +49 30 2 79 09 - 3 69
E-Mail: 
pudack@bpi-service.de

 

Schulungsleiter 

 

 

 

Johann Daniel Weyer

Inhaber und Geschäftsführer

ICRC-Weyer GmbH

 

Herr Weyer ist Inhaber und Geschäftsführer der ICRC-Weyer GmbH, einer mittelständischen CRO in Berlin. Er arbeitet seit 2015 mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.) zusammen.

 

Er hat an der Freien Universität Berlin und der University of Wales Medizin und Clinical Research studiert. Seit 20 Jahren ist er in der klinischen Forschung im Bereich Medical Data Management tätig, wo seine Schwerpunkte auf Medical Review und Medical Coding liegen.

 

 

 RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

 

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

 

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.

 

 

PROGRAMM

 

ab 09.30 Uhr Empfang und Kennenlernen

 

10.00 Uhr Grundlagen des medizinischen Kodierens

  • Warum wird kodiert? Was wird kodiert?
  • Anwendungsbereiche und Kodiersysteme
  • Kodierprozesse und Schnittstellen

 

10.30 Uhr Überblick MedDRA

  • Hintergrund und Geschichte
  • Gültigkeitsbereich und Struktur
  • Versionen und Weiterentwicklung

 

11.30 Uhr Kaffeepause

 

11.45 Uhr Kodieren mit MedDRA

  • Grundprinzipien
  • Suchwerkzeuge
  • Suchstrategien

 

12.15 Uhr Beispiele und praktische Übungen

 

13.00 Uhr Mittagspause

 

14.00 Uhr Kodieren mit MedDRA

  • Spezifische Kodierregeln
  • Das Term Selection Points to Consider-Dokument
  • Firmen- und projektspezifische Kodierregeln

 

15.00 Uhr Beispiele und praktische Übungen

 

15.45 Uhr Kaffeepause

 

16.00 Uhr Kodieren mit MedDRA

  • Mögliche Herausforderungen und Problemfälle
  • Tipps und Tricks

 

16.30 Uhr Beispiele und praktische Übungen

 

16.45 Uhr Abschlussdiskussion

 

ca. 17.00 Uhr Ende der Veranstaltung

 

Ihre persönlichen Daten:

Anrede *
 

Rechnungsadresse:

Anrede

Wie wurden Sie auf diese Collpharm Veranstaltung aufmerksam?

  •  
  • * Pflichtangaben

    Bitte füllen Sie alle Pflichtfelder aus
  • weiterweiter

Zusammenfassung

Ihre Daten

Name:

Ihre Antworten

Wie wurden Sie auf diese Collpharm Veranstaltung aufmerksam?

Als menschlicher Nutzer geben Sie bitte KEINE E-Mail hier ein - dieses Feld dient dem Spam-Schutz.

 

Die Vorbereitung und Organisation von Seminaren sind arbeits- und kostenintensiv. Bei einer Absage von Seiten des Kunden fallen Bearbeitungsgebühren in folgender Höhe an:

 

Bis vier Wochen vor Seminarbeginn werden 55,- € (zzgl. MwSt.) berechnet. Spätere Absagen werden mit der vollen Seminargebühr (zzgl. MwSt.) berechnet, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird.

 

Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

  • zurückzurück
  • * Pflichtangaben

    Bitte füllen Sie alle Pflichtfelder aus

Wichtiger Hinweis:

Der Gesamtpreis beträgt   inkl. % MwSt. in Höhe von  .

Ihre Daten werden verarbeitet.

Bitte warten Sie auf die Bestätigungsseite.

Der Zeitbedarf für das Hochladen der gewählten Dateien mit einer Größe von insgesamt {$CurrentTotalFileSize} wird mit ca. {$FileUploadEstimatedUploadTime} abgeschätzt.