THEMENSCHWERPUNKTE

• Erläuterung des Straftatbestandes
• Fallgestaltungen und Strafbarkeitsrisiken
• Auswirkungen auf Compliance und Codes of Conduct

VERANSTALTUNGSZIEL

Das BMJV hat am 27.07.2015 den „Entwurf eines  Gesetzes zur Bekämpfung der Korruption im Gesundheitswesen“ vorgelegt. Das Gesetz ist am 04.06.2016 in Kraft getreten. Die darin enthaltenen neuen §§ 299a, b StGB schließen die Lücke im Anwendungsbereich der Korruptionsdelikte, so dass jetzt auch der niedergelassene Vertragsarzt unter den Straftatbestand der Bestechlichkeit fallen kann.

Die etablierten Formen heutiger Kooperation zwischen Ärzten und Repräsentanten pharmazeutischer Unternehmen müssen mit Blick auf das neue Gesetz grundsätzlich überdacht werden.

Wir stellen Ihnen die Grundlagen der neuen Gesetzgebung umfassend und dabei vor allem praxisnah vor.  Sie und Ihre Kollegen/innen werden in die Lage versetzt, die Herausforderungen, die mit der Umsetzung der §§ 299a, b StGB in den Unternehmen verbunden sind, einschätzen zu können, um so rechtzeitig die daraus resultierenden Handlungsbedarfe abzuleiten.

Unsere Experten klären gerne Ihre in der Diskussion auftretenden Fragen.

TEILNEHMERKREIS

Die Inhouse-Schulung richtet sich gezielt an alle Stakeholder des Gesundheitswesens: Ärzte | Apotheker | Gesundheitsfachkräfte | Mitarbeiter der Pharmaindustrie.

LEISTUNGSUMFANG

“Schulung on demand” – das bedeutet, Sie erhalten eine individuelle kundenspezifische Weiterbildung, die zielgenau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und bei Ihnen vor Ort durchgeführt wird.  

Die Inhouse-Schulung ist für Sie geeignet, weil:

• Sie unternehmensspezifischen Schulungsbedarf haben.
• Sie firmenintern und offen diskutieren möchten.
• Sie Wert auf horizontales Einbinden mehrerer Mitarbeiter aus ggf. unterschiedlichen Abteilungen legen (Kostenersparnis).
• Sie gerne auf Reise- und Übernachtungskosten verzichten.
• Sie den Umfang unserer Supportleistungen individuell bestimmen können.

Der Schulungspreis beinhaltet:

• Das nach Rücksprache mit Ihnen abgestimmte und auf Sie zugeschnittene Programm (Konzeption)
• Bereitstellung ausführlicher Schulungsdokumentation
• Teilnehmer-Zertifikate
• Organisationspauschale
• Honorar Schulungsleiter
• Reisekostenübernahme und Übernachtung Schulungsleiter

BEI INTERESSE KONTAKTIEREN SIE BITTE:

Martina-Helena Hermann
Tel:       +49 30 2 79 09 - 1 88
E-Mail:  collpharm@bpi-service.de

Schulungsleiter 

 RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.

programm

ab 09.30 Uhr Empfang und Registrierung

10.00 Uhr Gesetzliche Grundlagen (EU / national)

• Besonderheiten / Sonderregelungen für homöopathische / anthroposophische Arzneimittel
• Unterschied Zulassung / Registrierung (Was sind die Bedingungen? Was sind die Auswirkungen? Wie sehen die Packmitteltexte aus?)

11.30 Uhr  Kaffeepause

11.45 Uhr Einreichen von Unterlagen

• Zulassungs- / Registrierungsantrag und -unterlagen: Was muss ich beim Einreichen beachten? (Indikationen, Dosierung, etc.)
• Arzneimittelsicherheit (Nebenwirkungsmeldungen, PSURs)
• Einreichung von Änderungsanzeigen

13.00 Uhr Mittagspause

14.00 Uhr Wichtige Rechtsprechung

• EU: Wichtige Urteile des EuGH
• National: Aktuelle Rechtsprechung (z. B. zur Dosierung und zur Verlängerung von Zulassungen)

14.45 Uhr Kurzpause

14.50 Uhr  Zulassung EU

• Zulassungsstatus bzw. Marktzugangsregelungen in anderen EU-Mitgliedstaaten – nationale Besonderheiten
• Möglichkeiten und Konsequenzen der unterschiedlichen nationalen Besonderheiten bzgl. der Marktzugangsregelungen

15.30 Uhr  Kaffeepause

16.00 Uhr  Praxisteil / Praktische Übungen

16.45 Uhr Abschlussdiskussion

ca. 17.00 Uhr  Ende der Veranstaltung