Am 27. September 2024 hat das Medizinforschungsgesetz (MFG) die letzte Hürde im Bundesrat genommen. Das bringt umfangreiche Neuerungen in der klinischen Forschung, den Zulassungsverfahren, dem Bereich der Arzneimittelpreise und vielem mehr mit sich.

Diese Neuerungen sind nicht gleich auf den ersten Blick zu verstehen und damit nicht entsprechend schnell umzusetzen.

THEMENSCHWERPUNKTE

- Neue „Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren“

- Richtlinien für Ethik-Kommissionen

- Strahlenschutzrechtliche Änderungen im Anzeige- und Genehmigungsverfahren          

- Standardvertragsklauseln

- Neue Regelungen zu Erstattungsfragen

WEBINARZIEL

Unser Webinar bietet dafür die nötige strukturierte und detaillierte Erläuterung dieser neuen Regeln. Wir erklären, was sich u. a. im Bereich der Ethik-Kommissionen, der Vertragsgestaltung, der Medizinprodukte und des Strahlenschutzes verändert hat.

Wir erklären, was es mit den neuen Erstattungsregeln auf sich hat.

Selbstverständlich haben Teilnehmer die Möglichkeit, direkt Fragen an die Experten zu stellen und Unklarheiten zu klären, was durch das Lesen von Gesetzestexten allein oft nicht möglich ist.

WER SOLLTE DIESES WEBINAR BESUCHEN?

- Forscher und Wissenschaftler: Personen, die direkt in der medizinischen Forschung tätig sind, einschließlich akademischer und klinischer Forscher, müssen die neuen Vorschriften verstehen und anwenden.

- Studienleiter: Verantwortliche für die Planung und Durchführung klinischer Studien müssen sicherstellen, dass ihre Studien den neuen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

- Ethikkommissionen: Mitglieder von Ethikkommissionen, die Prüfpläne prüfen und genehmigen, sollten die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen kennen, um fundierte Entscheidungen treffen zu können.

- Juristen und Compliance-Officer: Rechtsberater und Compliance-Experten in Forschungseinrichtungen oder Pharmaunternehmen müssen über die neuen Regelungen informiert sein, um rechtliche Risiken zu minimieren.

- Pharmazeutische Unternehmen: Mitarbeiter von Pharmaunternehmen, die in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente involviert sind, sollten das Webinar besuchen, um sicherzustellen, dass ihre Forschungspraktiken konform sind.

- Verwaltung und Management in Forschungseinrichtungen: Personen in administrativen und leitenden Positionen müssen die neuen Anforderungen kennen, um ihre Organisationen entsprechend anzupassen und notwendige Ressourcen bereitzustellen.

GEBÜHR

399,- € online-live Teilnahme am Webinar, einschließlich Unterlagen und Teilnahmebescheinigung, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt)

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Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 365,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

REFERENTEN

Prof. Dr. Jens Peters

Geschäftsfeldleiter Klinische Forschung

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Herr Dr. Jens Peters ist Tierarzt und seit 2012 beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.) beschäftigt. Er ist Leiter  des Geschäftsfeldes Klinische Forschung und in den Bereichen Versorgungsforschung und Kinderarzneimittel engagiert.

Er hat an der Humboldt-Universität zu Berlin Veterinärmedizin  studiert und 1996 absolviert. Anschließend war er als praktischer Tierarzt im Praxis- und Klinikbetrieb und danach lange Jahre bei Parexel Int. GmbH in den Bereichen Projektmanagement; Site Management; Monitoring und Clinical Operations  tätig.

RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.