THEMENSCHWERPUNKTE

- Vertragspartner und Unterschriften

- Distributor vs. Lizenzpartner / Vertrag vs. Annex

- Fristen, Monitoring und Eskalation

WEBINARZIEL

Die sinnvolle und pragmatische Gestaltung von Pharmakovigilanz-Verträgen gestaltet sich für Verantwortliche zunehmend schwieriger, zumal PV, Partnerfirmen, Rechtsanwälte oder Marketing und Sales oft unterschiedlicher Ansicht sind.

Das Monitoring der Verpflichtungen, z.B. über Rekonzilierungen, wird ebenfalls immer aufwändiger.

Ziel des Webinars ist die Vermittlung der notwendigen Basisinhalte solcher Vertragswerke, inkl. häufiger Stolpersteine, sowie Hinweise auf effektives Monitoring – und auch Eskalationsoptionen.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an: QPPVs und Stufenplanbeauftragte | Mitarbeiter der Pharmakovigilanz, die mit PV-Verträgen in Berührung kommen | PV Compliance Verantwortliche | Mitarbeiter der Rechtsabteilungen, die PV-Verträge redigieren.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

345,- € Live-Teilnahme, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinar-Aufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinar-Aufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 320,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

REFERENT

Dr. Axel Thiele

BPI-Senior Expert Pharmacovigilance

Dr. Axel Thiele leitete bis 2015 im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in der Abteilung Pharmakovigilanz das Fachgebiet „Risikoverfahren und Pharmakovigilanzinspektionen“.

Seit Ende 2015 ist er als Berater und Auditor im Bereich der Pharmakovigilanz tätig. Er ist seit vielen Jahren Mitglied in verschiedenen DIN/CEN/ISO Normungsausschüssen. Darüber hinaus ist er BPI-Senior Expert Pharmacovigilance.

PROGRAMM

- Regulatorische Grundlagen / Definitionen

- Unterschriftsregelungen

- Vertragsbestandteile, u. a.

- Datenaustausch

- Rekonzilierungen

- Eskalation

- Auditrechte

- Review Frequenz

- PV Compliance Monitoring