Sie erhalten einen aktuellen Überblick über maßgebliche Entscheidungen der obersten nationalen Gerichte und der europäischen Gerichte zum Heilmittelwerberecht. Die Bandbreite der Urteile und Beschlüsse ist gerade auch im regulatorischen Umfeld nur schwer zu erfassen.

Ob Herstellung, Zulassung, Vertrieb oder Inverkehrbringen von Arzneimitteln: Welche Leitentscheidungen sollte Sie aktuell nicht verpassen und noch vielmehr:

Wie wirken sich diese für die pharmazeutische Praxis aus?

Lassen Sie sich von zwei rechtlichen Spezialisten auf den aktuellen Stand bringen, um Ihre Produkte vermarkten zu können und um rechtssicher zu agieren!

THEMENSCHWERPUNKTE

• Allgemeines und Einführung zu den Irreführungstatbeständen („Herzstück“ des HWG)

Aktuelle Rechtsprechung:

- Reichweite der Zulassung eines Arzneimittels (Sinupret) I ZR 204/19

- Werbliche Angabe: „Schnelle und nachhaltige Wirkung“, OLG Hamburg – 3 U 199/19

- Werbliche Angaben innerhalb eines Fließtextes, OLG Hamburg -3 U 114/20

• Allgemeines und Einführung zu den Zuwendungsverboten des § 7 HWG

Aktuelle Rechtsprechung:

- Gratismuster für Apotheken? (Gratismuster II) BGH - I ZR 235/17  

- 1-Euro-Gutschein für Vorbestellung von Rx, LG Berlin – 15 O 586/19

• Sonstiges

- Werbung für Fernbehandlungen BGH I ZR 146/20

- Fachinformation keine ausreichende Fundstellenangabe bei der Werbung mit Studien, OLG FfM, 6 W 43/21

WEBINARZIEL

Ziel des Webinars ist es durch die Bearbeitung von realistischen Fällen der aktuellen Rechtsprechungen, einen sichereren Umgang mit der Einordnung der eigenen Produkte zu vermitteln.

Eine Buchung beider Webinare ist nicht verpflichtend, beide Veranstaltungen sind thematisch in sich abgeschlossen und können einzeln gebucht werden.

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen AMS, Regulatory Affairs, Herstellung/Qualitätskontrolle, Market Access, Marketing und Vertrieb.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

399,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

695,- € für die Teilnahme an beiden Webinaren (pro Person und zzgl. MwSt.).

950,- € für die Teilnahme an drei Webinaren aus der Reihe der "Aktuelle Rechtsprechung zum AMG/HWG".

1.100,- € für die Teilnahme an vier Webinaren aus der Reihe der "Aktuelle Rechtsprechung zum AMG/HWG".

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen. Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen für vier Wochen zur Verfügung.

Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 345,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).  

REFERENTEN

RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.

RA Michael Weidner

RA & Partner bei KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte

Studium der Rechtswissenschaften an den Universitäten Bayreuth und Konstanz mit wirtschaftswissenschaftlicher Zusatzausbildung.

PROGRAMM: Aktuelle Rechtssprechung zum HWG Teil 1

• Produktabgrenzungen

- Abgrenzung von stofflichen Medizinprodukten zu Arzneimitteln, BVerwG, 3 C-190/20

• Herstellung und Vertrieb

- Sachkenntnis der verantwortlichen Person für Großhandel: Welche Kenntnisse sind maßgeblich? - BVerwG – 3 C 7.19

• Zulassung

- „Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse: Veröffentlichung von Namen + Anschrift zu Wirkstoffherstellern“ (GSAV: § 34 Abs. 1e Nr. 3 AMG) - OVG Münster, 9 B 966/19

- Anforderungen an Fachinformation, BVerwG, 3 C 22.18

- Entscheidung über Zulassungsvoraussetzung eines Arzneimittels, VG Köln 7 K 2775/19

- Glutenfreie Homöopathie, VG Köln, 7 K 5222/18

• Cannabis:

- “Cannabisblüten: Kennzeichnungspflichten“ (Oder: Sind Cannabisblüten (bereits) Arzneimittel?), OLG Hamburg, 3 W 38/20