Betriebe, die Anforderungen an GxP-Systeme, die im Grunde QM-Systeme mit Ausrichtung gemäß Arzneimittelrecht sind, erfüllen müssen, führen zumeist bereits andere QM-Systeme. Es ist weder effektiv noch effizient, diese Systeme einfach ohne zu vergleichen nebeneinander zu etablieren. Stattdessen sollte vielmehr das „kleinste gemeinsame Vielfache“ angestrebt werden, um nicht mit einer zunehmend umfangreicheren Systemverwaltung zu scheitern.

Gern geht der Referent eigens auf Fragen und Probleme ein, die ihm im Vorfeld der Veranstaltung übermittelt werden

THEMENSCHWERPUNKTE

• Gemeinsamkeiten von QM-Systemen
• Unterschiedlichen Compliance-Forderungen ökonomisch begegnen
• Umgang mit unterschiedlichen Begriffen
• Prinzipien beim praktischen Aufbau integrierter QM-Systeme
• Rolle von Risikomanagement und Schulungen

WEBINARZIEL

Die Teilnehmer bekommen einen Überblick, wie generische/integrierte QM-Systeme aufgebaut sein können, die den Anforderungen aller Kontrollinstanzen, die auditieren/inspizieren gerecht werden. Es werden GxP-Systeme in ausgewählten Fällen untereinander verglichen und ein Vergleich in Richtung ISO 9001 und ähnliche Normen angestellt sowie anhand praktischer Erfahrungen erläutert.

TEILNEHMERKREIS 

Diese Schulung richtet sich an pharmazeutische Unternehmen, insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen

• Validierung/Qualifizierung
• GM/DP Compliance
• Produktion / Qualitätskontrolle
• Quality
• Betriebsleitung

Mitarbeiter aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

299,- € pro Live-Teilnehmer, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 249,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

REFERENT

Dr. Timo Kretzschmar

Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH,

Senior Consultant & Projekt Manager

Herr Dr. Kretzschmar war von 2003 – 2016 Q-Leiter für die GxP-Systeme der bioanalytischen CRO pharm-analyt Labor GmbH in Baden/Wien und von 2016 - 2019 Inspektor für GLP und computergestützte Systeme unter GxP für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Von  2019 – 2021 bei der anapur AG Region Wien als Senior Consultant im Bereich Computervalidierung, Datenintegrität und GxP-System-Compliance (Beratung, Schulung, Audits) tätig. Seit 2021 bringt er sein Know-how bei der Inosolve Consulting Service & Engineering GesmbH in Wien ein.