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Webinaraufzeichnung

90 Minuten

 

Gebühr: 245,- € (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.)

 

Pharmakovigilanz und PASS / PAES / NIS

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Definitionen und Abgrenzungen: PASS | PAES | NIS | AWB
  • Hintergründe und Ziele
  • PV im GCP Bereich (z.B. Phase IV PASS Studie)
  • PV im non GCP Bereich (z.B. NIS primary data collection)
  • PV im non GCP Bereich (z.B. NIS secondary use of data)
  • Monitoring | Schnittstelle Risk Management Plan

 

WEBINARZIEL

 

Dieses Webinar vermittelt ein Basisverständnis für Post Authorisation Safety (and Efficacy) Studies (PASS und PAES), Nicht-Interventionelle Studien (NIS) und den Unterschied zu Anwendungsbeobachtungen (AWBs). Es beschreibt die notwendige und sinnvolle Durchführung von Pharmakovigilanz im Rahmen dieser Studien. Auch die zunehmend bedeutender werdende Schnittstelle zum Risk Management Plan wird beleuchtet.

 

TEILNEHMERKREIS

 

Das Webinar richtet sich gezielt an MitarbeiterInnen und Verantwortliche in den Bereichen Pharmakovigilanz | Klinische Forschung | Marktforschung | Marketing & Sales.

 

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

 

GEBÜHR

 

245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.).