THEMENSCHWERPUNKTE

• Aktuelle rechtliche Grundlagen und Ausblicke auf die  neue Tierarzneimittelverordnung  im Bereich Signalmanagement
• Methoden und Interpretation der Ergebnisse
• Signal Detektion und Kombination mit PSURs

WEBINARZIEL

Am  7. Januar 2019 wurde die neue Tierarzneimittelverordnung im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht, die nach 3 Jahren Übergangszeit umgesetzt wird. Die Signaldetektion wird auf der neuen gesetzlichen Basis in Zukunft eine verstärkte Bedeutung im Bereich Pharmakovigilanz haben.  Dieses Webinar informiert durch unsere Referentin Frau Dr. Cornelia Ibrahim über die regulatorischen Anforderungen der Signal Detektion und des Signal Managements für Tierarzneimittel. Sie haben somit die Gelegenheit, sich auf die neuen Anforderungen gezielt vorzubereiten.

Ein weiterer Schwerpunkt des Webinars  liegt  auf der Vermittlung von praktischen Hinweisen zu den angewendeten Analyse - Methoden und von Möglichkeiten und Grenzen zur Interpretation der Ergebnisse.

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter aus dem Bereich Pharmakovigilanz in der veterinärpharmazeutischen Industrie. Zudem möchten wir Fachkräfte aus Beratungsfirmen, Behörden und Anwaltskanzleien mit dem Schwerpunkt Arzneimittelrecht ansprechen.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

REFERENTIN

Dr. Cornelia Ibrahim

Senior Expert

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

Frau Dr. Cornelia Ibrahim ist Tierärztin und seit April 2017 beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI e.V.)  als Consultant tätig.

Sie studierte Veterinärmedizin an der  Freien Universität Berlin und am  Institut Agronomique et Vétérinaire in Rabat, Marokko. Sie promovierte 1988 an der Freien Universität Berlin. 1997 absolvierte Dr. Ibrahim erfolgreich Post-Graduate Kurse in Epidemiologie und Pharmakoepidemiologie der McGill University, Montréal, Canada.     

Von 1988 – März 2017 war sie im BVL und seinen Vorgängerbehörden BgVV  und BGA tätig, davon über 20 Jahre als Referatsleiterin und stellvertretende Abteilungsleiterin in der Abteilung „Tierarzneimittel“.

Von 2008-2017 war sie Mitglied für Deutschland im wissenschaftlichen Ausschuss für Tierarzneimittel CVMP bei der EMA in London.

Von 2001-2010 war sie Vorsitzende der CVMP Pharmacovigilance Working Party.

Von 2002-2017 war sie als “ European Expert “ in der VICH Pharmacovigilance Expert Group und von 2007-2010 Vorsitzende der VICH Task Force on Controlled Lists of Terms.

Von 2005 -2017 war sie Vorsitzende der European Surveillance Strategy Group (ESS) der  Heads of  Medicines Agencies (HMAvet).

PROGRAMM

• Aktuelle gesetzliche Grundlagen und zukünftige Regelungen nach der neuen Tierarzneimittelverordnung
• Analysemethoden für Signaldetektion
• Datenmanagement
• Synergien mit PSURs