THEMENSCHWERPUNKTE

• Stufenplanbeauftragte(r)
• Qualified Person responsible for Pharmacovigilance (QPPV)
• Meldung
• Abgrenzung von Verantwortlichkeiten
• Stellvertretung und Outsourcing

WEBINARZIEL

Ziele dieses Webinars sind Darstellung und Abgrenzung der Verantwortlichkeiten von Stufenplanbeauftragtem/r und der QPPV, mit Hinweisen für die praktische Umsetzung und Antworten auf häufig gestellte Fragen.

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an Mitarbeiter kleiner, mittlerer und großer Unternehmen, insbesondere an:

• Stufenplanbeauftragte und Stellvertreter, auch kürzlich ernannte oder geplante
• QPPVs
• Mitarbeiter in der Pharmakovigilanz, die sich einen Überblick über diese Thematik verschaffen wollen
• Neue Mitarbeiter in der Pharmakovigilanz (als Teil der Basisausbildung in der PV)
• Mitarbeiter in Schnittstellen Abteilungen (z.B. QA, Clinical, Regulatory), die die Verantwortlichkeiten dieser Personen besser kennenlernen möchten
• und Neugierige aus anderen Bereichen.

GEBÜHR

245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.).

REFERENT

Dr.med. Renald Hennig

Senior Consultant

SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als fünfzehn Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.

Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.

Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.

Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.

PROGRAMM

• Einführung in die Problematik

• Gesetzliche Grundlagen für den Geheimnisschutz

• Risikoanalyse
• Prozessoptimierung
• Implementierung eines Best Practice-Konzepts