THEMENSCHWERPUNKTE

• Definitionen
• Qualitative und quantitative Signal Detection
• Validierung und weiteres Vorgehen

WEBINARZIEL

Das Webinar erlaubt den Teilnehmenden, sich einen ersten Überblick über die regulatorischen Anforderungen an PV Signal Management zu verschaffen - inklusive praktischer Hinweise zu deren Implementierung.  

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich gezielt an MitarbeiterInnen in der PV, die an Signal Detection und Processing beteiligt sind (z. B. Medical und Data Manager), sowie deren Führungskräfte und die letztlich verantwortlichen benannten Personen (Stufenplanbeauftragter und QPPV).

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.).

REFERENT

Dr.med. Renald Hennig

Senior Consultant

SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als fünfzehn Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.

Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.

Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.

Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.

PROGRAMM

• Einführung in die Problematik

• Gesetzliche Grundlagen für den Geheimnisschutz

• Risikoanalyse
• Prozessoptimierung
• Implementierung eines Best Practice-Konzepts