Inspektionen und Audits in der Pharmakovigilanz
- Dokumentenanforderung vorab
- Dokumenten-Review und Dokumentation
- Interviews und Real-Life-Szenarien
- Monitoring: Corrective and Preventive Actions, PSMF
WEBINARZIEL
Die GVP-Module lassen keinen Zweifel daran, dass interne und externe Pharmakovigilanz- Audits erwartet werden. Dazu kommen in zunehmendem Umfang PV Inspektionen durch die Behörden. Ziel dieses Webinars ist die Vermittlung praxisorientierter Strategien und klassischer Stolpersteine (sowie deren Vermeidung), um Sinnhaftigkeit, Compliance und Umsetzbarkeit zu sichern.
TEILNEHMERKREIS
Das Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter aus dem Bereich Arzneimittelsicherheit und QA Auditoren.
Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.
GEBÜHR
245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.).
REFERENT
Dr.med. Renald Hennig
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als fünfzehn Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.
Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.
Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.
Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.