Pharmakovigilanz und PASS / PAES / NIS

THEMENSCHWERPUNKTE

 

  • Definitionen und Abgrenzungen: PASS | PAES | NIS | AWB
  • Hintergründe und Ziele
  • PV im GCP Bereich (z.B. Phase IV PASS Studie)
  • PV im non GCP Bereich (z.B. NIS primary data collection)
  • PV im non GCP Bereich (z.B. NIS secondary use of data)
  • Monitoring | Schnittstelle Risk Management Plan

 

WEBINARZIEL

 

Dieses Webinar vermittelt ein Basisverständnis für Post Authorisation Safety (and Efficacy) Studies (PASS und PAES), Nicht-Interventionelle Studien (NIS) und den Unterschied zu Anwendungsbeobachtungen (AWBs). Es beschreibt die notwendige und sinnvolle Durchführung von Pharmakovigilanz im Rahmen dieser Studien. Auch die zunehmend bedeutender werdende Schnittstelle zum Risk Management Plan wird beleuchtet.

 

TEILNEHMERKREIS

 

Das Webinar richtet sich gezielt an MitarbeiterInnen und Verantwortliche in den Bereichen Pharmakovigilanz | Klinische Forschung | Marktforschung | Marketing & Sales.

 

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

 

GEBÜHR WEBINARAUFZEICHNUNG

 

245,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Bitte geben Sie im Online-Anmeldeformular beim Feld "Anmerkungen" an, ab wann Sie die Aufzeichnung erhalten möchten.

 

Machen Sie zum gewünschten Versanddatum keine Angaben, schicken wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnung einen Tag nach dem Live-Termin zu.

 

REFERENT

 

Dr.med. Renald Hennig

Senior Consultant

SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

 

Herr Dr. med. Renald Hennig bringt neben mehr als fünfzehn Jahren Pharmakovigilanz-Erfahrung auch sein Interesse an der Vermittlung von Inhalten in seine Arbeit ein.

 

Nach Abschluss des Medizinstudiums und ersten Erfahrungen in Radiologie und Nuklearmedizin führte ihn sein Weg in die Pharmaindustrie. Hier arbeitete er zunächst als Trainer und Trainingsleiter, später im Marketing.

 

Seit 1998 liegt sein Wirkungskreis im Bereich Pharmakovigilanz, u.a. in globaler Verantwortung für eine Novartis Division – und seit 2007 in der Selbstständigkeit.

 

Erfahrungen etwa im Bereich Risk Management und Audits werden ergänzt durch Ausbildungen im Bereich Business Management und Coaching.

 

 

 

 

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