17. Juni 2019 | 10.00 – 17.00 Uhr | Frankfurt am Main

 

Frühbucherpreis: 795,- € gültig bis zum 6. Mai 2019

Gebühr: 865,- € (pro Person und zzgl. MwSt.)

 

 

Die DSGVO ein Jahr in der Praxis

17. Juni 2019 | 10:00 - 17:00 Uhr

Frankfurt am Main

THEMENSCHWERPUNKTE 

 

  • Überblick über die DSGVO
  • DSGVO in der Praxis
  • Datenschutz und klinische Prüfung
  • Datenschutz und Pharmakovigilanz
  • Internationale Datentransfers

 

SEMINARZIEL

 

Seit dem 25. Mai 2018 wird die neue Datenschutzgrundverordnung in allen Mitgliedstaaten angewendet. Viele Fragestellungen sind weiterhin unklar. Welche neuen Leitlinien sind zu beachten? Welche Rolle haben die nationalen Aufsichtsbehörden im neuen System? Welche Änderungen ergeben sich bei der Verarbeitung von Gesundheitsdaten?  Das Seminar gibt einen aktuellen Überblick über wesentliche Aspekte und Rechtsfragen der DSGVO für den Gesundheitssektor. Aber vor allem: Wie agieren Sie im Datenschutzrecht compliant?   

 

TEILNEHMERKREIS

 

Die Veranstaltung richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Unternehmen, die in den Branchen Arzneimittel, Medizinprodukte/-technik und In-vitro-Diagnostika tätig sind, insbesondere der Bereiche Legal, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Qualitätsmanagement und Marketing.

 

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

 

GEBÜHR

 

865,- € einschließlich Tagungsunterlagen, Mittagessen und Snacks/Getränken in den Kaffeepausen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

FRÜHBUCHERRABATT

 

Bei Anmeldungen, die bis zum 6. Mai 2019 eingehen, reduziert sich die Gebühr auf 795,- € (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

 

REFERENTEN

 

Dr. iur. Nicole Blinn

Senior Associate

WilmerHale

 

Dr. Nicole Blinn ist seit Februar 2016 bei WilmerHale tätig. Davor war sie über zwei Jahre als Rechtsanwältin bei einer anderen internationalen Wirtschaftskanzlei im Bereich des Öffentlichen Wirtschaftsrechts und Regulierungsrechts tätig. 

 

Dr. Nicole Blinn ist schwerpunktmäßig im Bereich Datenschutzrecht und Datensicherheit tätig. Sie befasst sich mit einer Vielzahl von datenschutzrechtlichen Compliance- und Litigation-Angelegenheiten und berät multinationale Mandanten im europäischen und deutschen Datenschutzrecht.

 

Ihre Expertise umfasst die Beratung von in- und ausländischen Mandanten in allen Bereichen des Datenschutzes und datenschutzrechtlichen Compliance-Angelegenheiten, insbesondere zu grenzüberschreitenden Datenübermittlungen und Datensicherheit.

 

Dr. Blinn berät weiterhin in den Bereichen der Informationstechnologie und des Outsourcings und ist darüber hinaus für nationale und internationale Unternehmen in streitigen Verfahren und Prozessen zu Fragen des Datenschutzes tätig.

 

Sie verfügt über die Qualifizierung als externe Datenschutzbeauftragte und war in dieser Eigenschaft bereits bei der deutschen Niederlassung eines US-amerikanischen Finanzdienstleisters tätig.

 

Sonstige Aktivitäten

Dr. Nicole Blinn ist Mitglied des Deutschen Anwaltsvereins (DAV), der Arbeitsgemeinschaft Informationstechnologie im Deutschen Anwaltsverein e.V. (DAV IT), der Deutschen Gesellschaft für Recht und Informatik e.V. und des Vereins der Freunde und Förderer der Deutschen Universität für Verwaltungswissenschaften Speyer e.V.

 

 

RA Ulf Zumdick

Geschäftsfeldleiter Recht / Arzneimittelrecht

Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.

 

Ulf Zumdick ist Rechtsanwalt und seit Oktober 2008 als Justiziar beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. beschäftigt. Er ist Leiter der Stabsstelle Arzneimittelrecht. Vor allem regulatorische Fragstellungen des Arzneimittelrechts und die federführende Bearbeitung des Arzneimittelrechtskommentars von Dr. Axel Sander zählen zu seinen Aufgabengebieten. Ferner gehören das Heilmittel- bzw. das Wettbewerbsrecht und Fragen der Healthcare Compliance zu seinen weiteren Schwerpunkten. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des BPI e.V., im Vorstand des Vereins für lautere Heilmittelwerbung (INTEGRITAS) tätig, Mitglied im Beirat des Pharmapools sowie  in zahlreichen weiteren Gremien mit Bezug zum Pharmarecht vertreten.  

 

Er hat an der Georg-August-Universität zu Göttingen Rechtswissenschaft studiert, sein Referendariat beim Landgericht Potsdam absolviert und war als wissenschaftlicher Mitarbeiter im Deutschen Bundestag beschäftigt.

 

 

programm

 

ab 09.30 Uhr Empfang und Registrierung

 

10.00– 10.45Uhr Überblick über die DSGVO

 

  • Neuer Rechtsrahmen im Datenschutzrecht: DSGVO und BDSG (neu): Überblick
  • Anpassung weiterer Bundes- u. Landesgesetze
  • Instrumente der Aufsichtsbehörden: Bußgelder und Sanktionen

 Dr. Nicole Blinn 

 

10.45 – 12.15 Uhr DSGVO in der Praxis (Teil 1)

 

  • Rechtsgrundlagen der Datenverarbeitung
  • Datenschutz-Folgeabschätzung
  • Informationspflichten der Verantwortlichen
  • Rechte der Betroffenen
  • Auftragsdatenverarbeitung
  • Joint Controllership und die aktuelle Rechtsprechung EuGH

Dr. Nicole Blinn 

 

Kaffeepause 11.15 Uhr

 

12.15 – 13.00 Uhr DSGVO in der Praxis (Teil 2)

 

  • Leitlinien des Europäischen Datenschutzausschusses
  • Praxishilfen der nationalen Aufsichtsbehörden
  • Wie agieren Aufsichtsbehörden im Zuge der DSGVO und welche Themen stehen im Fokus?

  Dr. Nicole Blinn

 

Mittagspause 13.00 Uhr

 

14.-00- 14.45 Uhr Datenschutz und klinische Prüfung

 

  • Verarbeitung von Gesundheitsdaten
  • Datenflüsse in klinischen Prüfungen
  • Broad Consent und Forschungsprivilegien  
  • Datenschutzregelungen in der neuen EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen

  Ulf Zumdick

 

14.45 – 15.15 Uhr Datenschutz und Pharmakovigilanz

  • Erhebung und Verarbeitung von Pharmakovigilanzdaten
  • Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen
  • Pharmakovigilanz und Drittstaaten

  Ulf Zumdick

 

Kaffeepause 15.15 Uhr

 

15.30 -16.00 Uhr Internationale Datentransfers

 

  • Grundsätze der Datenübermittlung in Drittstaaten
  • EU-US Privacy Shield und aktuelle Entwicklungen
  • Standardvertragsklauseln und andere Mechanismen für den Datentransfer

 Dr. Nicole Blinn 

 

 16.00- 16.45 Uhr Praktische Umsetzung im Unternehmen

  • Umsetzung der DS-GVO als „Projekt“ im Unternehmen: Checkliste
  • Erste Schritte zur Datenschutzcompliance
  • Herausforderungen durch die Digitalisierung im Unternehmen
  • Ausblick: ePrivacyVO

 Dr. Nicole Blinn 

 

16.45 – 17.00 Uhr Abschlussdiskussion

 

ca. 17.00 Uhr Ende der Veranstaltung

 

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Bis vier Wochen vor Seminarbeginn werden 55,- € (zzgl. MwSt.) berechnet. Spätere Absagen werden mit der vollen Seminargebühr (zzgl. MwSt.) berechnet, wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird.

 

Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.

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