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26.04.2022,

10.00 – 11.30 Uhr

 

Live-Teilnahme:

299,- € (p.P., zzgl. MwSt.)

 

Webinar-Aufzeichnung:

245,- € (p.P., zzgl. MwSt.)

 

Europa wird AGILE

Die neue Arbeitsweise für digitale Projekte der EMA

Aufzeichnung: 90 Min.

WEBINARZIEL

 

Die Umsetzungen (SPOR, ePI, DADI, eCTD 4.0 und FHIR) beeinflussen die Regulierungsprozesse in der EU dramatisch.

Die Europäische Union ist die erste Region, die den Sprung wagt und diesen globalen Standard umsetzt.

 

Was bedeuten diese grundlegenden Veränderungen für Ihre Organisation?

Wie beginnt man eine solche Umsetzung?

Alle Initiativen beinhalten naturgemäß Möglichkeiten und Herausforderungen. Jede hat ihre eigene Komplexität und kann zunächst zu Verwirrungen führen.

 

Dieses Webinar soll Ihnen Informationen zu allen Initiativen und dem neuen Modus der EMA – Agilität - geben und Ihnen das Potential harmonisierter Daten aufzeigen.

 

 

THEMENSCHWERPUNKTE:

 

  • Zielsetzung der EMA in ihren digitalen Projekten
  • Was möchte die Industrie?
  • Was ist SPOR, ePI, DADI eCTD 4.0 und FHIR?
  • Wie möchte die EMA agile werden – wie beeinflusst die neue Agilität die Industrie?
  • Wie wird das TOM (Target Operating Model) die regulatorischen Prozesse beeinflussen?

 

TEILNEHMERKREIS

 

Diese Webinarreihe richtet sich an Mitarbeiter der Abteilungen Regulatory Affairs | Pharmakovigilanz | Zulassung | IT/Datenbankmanagement sowie an Hersteller und Entwickler von Software in diesem Bereich.

 

Mitarbeiter aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

 

 

GEBÜHR

 

299,- € für die Live-Teilnahme, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

 

249,- € für die Webinar-Aufzeichnung, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). Nach Erhalt steht Ihnen die Aufzeichnung für vier Wochen zur Verfügung. Gern senden wir Ihnen den Aufzeichnungslink auch zu Ihrem Wunschdtermin.