THEMENSCHWERPUNKTE

• Datenintegritätsmängel in der Praxis
• Wege zur Compliance, ohne Einsatz großer Ressourcen
• Cloudsysteme als Zukunft?
• Hybride Daten sicher handhaben – ohne Datenfriedhöfe zu generieren
• Daten-Aufbewahrungsform Backup? … oder doch lieber e-Archiv?

WEBINARZIEL

Was wäre die moderne Arzneimittelherstellung ohne Computer? In fast alle Arbeitsschritte sind mittlerweile Computersysteme eingebunden. Auditoren und Inspektoren überprüfen daher verstärkt die Einhaltung der Anforderungen.  Aber hat man als Unternehmen diese Punkte wirklich im Griff? Die Vielzahl der technischen Möglichkeiten und die Komplexität der damit verbundenen Fragestellungen machen individuelle Lösungen notwendig. Ein ehemaliger Pharmainspektor für diesen Bereich gibt eine Einführung in diese Herausforderung mit Beispielen aus der Praxis (von negativen bis zu best-practice).

TEILNEHMERKREIS

Diese Schulung richtet sich an pharmazeutische Unternehmen, insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen

• Validierung/Qualifizierung
• GM/DP Compliance
• Produktion / Qualitätskontrolle
• Quality
• Betriebsleitung

Mitarbeiter aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

195,- € pro Teilnehmer, einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.).

Sie haben am Live-Termin keine Zeit?

Dann buchen Sie unsere Webinaraufzeichnung inkl. Tagungsunterlagen.

Eine Webinaraufzeichnung steht Ihnen ab Ihrem Wunschtermin für vier Wochen zur Verfügung. Wenn Sie diese buchen möchten, schreiben Sie bitte ab wann Sie diese erhalten möchten (Frühestmöglicher Termin: Ein Tag nach dem Live-Termin).

Machen Sie zum Versanddatum keine Angaben, senden wir Ihnen den personalisierten Einwahlcode für die Aufzeichnungen einen Werktag nach dem jeweiligen Live-Termin zu.

Die Gebühr beträgt 99,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. MwSt.). 

REFERENT

Dr. Timo Kretzschmar

anapur AG Region Wien, Senior Consultant

War von 2003 – 2016 Q-Leiter für die GxP-Systeme der bioanalytischen CRO pharm-analyt Labor GmbH in Baden/Wien und von 2016 - 2019 Inspektor für GLP und computergestützte Systeme unter GxP für das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Seit Juni 2019 bei anapur AG Region Wien als Senior Consultant im Bereich Computervalidierung, Datenintegrität und GxP-System-Compliance (Beratung, Schulung, Audits) tätig.