THEMENSCHWERPUNKTE

• Versorgungsstrategie und Lebenszyklus
• Risikobasierte Planung von Qualifizierungsmaßnahmen
• Auditprogramm und Lieferantenmanagement

WEBINARZIEL

Lieferungen von Waren und Leistungen müssen sowohl den firmeneigenen als auch den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Ein integrierter Lieferantenqualifizierungsprozess sollte die damit verbundenen Risiken identifizieren und verringern.

Aber wie kann das sichergestellt und ein Dienstleister oder Lieferant qualifiziert werden? Das Webinar führt in die Systematik eines risikobasierten Lebenszykluskonzeptes ein und hilft die regulatorischen Anforderungen besser zu verstehen.

PROGRAMM

• Rechtliche Anforderungen
• Verantwortlichkeiten
• Was muss qualifiziert werden?
• Lebenszyklus Lieferantenqualifizierung
• Anforderungen – Bewertung – Laufende Bewertung

TEILNEHMERKREIS

Das Webinar richtet sich gezielt an Mitarbeiter der Qualitätssicherung, des Pharma-Einkaufs und Auditoren.

Teilnehmer aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.

GEBÜHR

140,- € einschließlich Unterlagen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Zugangslink und zzgl. MwSt.).

REFERENT

Dr. Stefan Lakonig

GMP/GDP-Auditor und Consultant

pharmaplace AG

GxP-Auditor und Berater Dr. Stefan Lakonig hat langjährige, internationale Erfahrung in den Bereichen Good Manufacturing Practice und Qualitätsmanagementsysteme für Pharma und Food. Er ist leitender GMP- und GDP-Auditor für 3rd Party Audits bei pharmaplace pharma-audit und dem BPI Shared-Audit sowie Stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung bei einem deutschen Wirkstoffhersteller. Seit 2006 war er als Auditor und Berater bei unterschiedlichen GxP Projekten für Herstellung und Forschung unter anderem in Europa, Türkei, China, Indien, Myanmar, Korea und Israel tätig und schöpft dabei aus einem Erfahrungsschatz von mittlerweile über 100 Audits.